Descripción
Nuevo test antígenos cuantitativo mediante tecnología FIA: GENEDIA Quantum
Genedia Quantum es el sistema más avanzado para realizar test de antígenos, el kit está formado por los test Quantum COVID-19 Ag y el analizador Quantum FR101. Esta innovadora tecnología FIA (fluorescence immunoassay antigen) utiliza un sistema de inmunoensayo cuantitativo basado en tecnología microfluídica y de inmunofluorescencia. Este tipo de tecnología es es similar a las de tipo RTPCR empleadas para medir tasas de generación.
El sistema QUANTUM también utiliza la fluorescencia de forma revolucionaria, de manera que permite cuantificar la cantidad de los parámetros que se estén midiendo. En este caso, el antígeno o glicoproteína de pico del SARS-CoV2. En menos de 15 minutos, este test es capaz de determinar cuantitativamente la cantidad de antígeno, o el nivel de infección por COVID-19 de un individuo.
Con el sistema GENEDIA QUANTUM se elimina el error humano, y se aporta una fiabilidad y precisión superior y en un tiempo reducido. El resultado es un rendimiento mejorado del ensayo, la oportunidad de realizar pruebas a distancia junto con la eliminación de malas interpretaciones a menudo asociadas con ensayos de lectura visual.
La prueba QUANTUM ™ SARS-CoV-2 Ag (Antígeno) por Inmunoensayo Fluorescente FIA (fluorescence immunoassay antigen) se utiliza para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en una muestra de frotis nasofaríngeo o esputo. La prueba es solo para uso diagnóstico in vitro de uso profesional.
La prueba Quantum SARS Antigen FIA provee resultados automatizados y objetivos en 15 minutos, permitiendo el muestreo en pacientes con sospecha de COVID-19/2019-nCoV directamente en el centro de atención o de personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar.
Comparativa vs. un test de antígeno convencional ICA
Ventajas: Método ICA vs FIA
Cuando un sistema de detección fluorescente se vincula a un ensayo se combina con un analizador potente, pero de bajo costo y portátil como el El analizador FR101, el resultado es un rendimiento mejorado del ensayo, la oportunidad de realizar pruebas a distancia junto con la eliminación de malas interpretaciones a menudo asociadas con ensayos de lectura visual en el punto de atención.
Cuando la tira se inserta en el analizador, el analizador escanea automáticamente dos cintas y detecta la intensidad de fluorescencia de la emisión compuesta del área de prueba y el área de control.
La relación de los dos valores de fluorescencia se utiliza para calcular el contenido de las sustancias detectadas. El analizador FR101 junto a los kits de pruebas QUANTUM AG manejan la característica de cuanto mayor sea el desplazamiento o la diferencia en la longitud de onda, menos interferencia habrá al detectar la luz de excitación como parte de la luz de emisión, aumentando su confiabilidad permitiendo la implementación de un sistema de inmunoensayo de alta sensibilidad.
Cómo se realiza este test de antígenos cuantitativo
Para realizar este test de antígenos cuantitativo se deben seguir los siguientes pasos:
- El profesional sanitario recoge una muestra del paciente mediante hisopo nasofaríngeo/nasal/oral. A continuación, se inserta en el tubo de lisis, se remueve y se escurre.
- A continuación, se aplica el filtro de gotero al tubo, y con seguridad y cuidado se aprieta para filtrar la muestra.
- Se recogen 35 μL de la muestra y se depositan en la cuenca del cartucho Covid-19 Quantum.
- Por último, se inserta la muestra en el cartucho de la máquina y se espera 10-15m, obteniendo unos resultados cuantitativos fiables y precisos.
CARACTERÍSTICAS
- La prueba QUANTUM SARS-CoV-2 Ag FIA se basa en la tecnología de inmunocromatográfica de fluorescencia.
- Cada dispositivo de prueba tiene una línea de anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección (línea T) y una línea de anticuerpo policlonal anti-IgG en la línea de control de calidad (línea C).
- Cuando la muestra extraída se agrega a la muestra bien, reaccionará con el anticuerpo marcado con fluorescencia para formar un complejo, la mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 recubierto en la detección de línea.
- Si la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, el complejo de fluorescencia fluye a través de la membrana, es capturado por el anticuerpo SARS-CoV-2, la intensidad de la señal de fluorescencia refleja la cantidad de SARS-CoV-2 capturado y es detectado por el Analizador QUANTUM FR101 para mostrar resultado positivo.
- De lo contrario, el resultado de la prueba será negativo.
PASOS DE OPERACIÓN
- Recolección de muestra.
- Preparación de muestra.
- Aplicar la muestra.
- Leer el resultado de la prueba.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
- Positivo: Prueba positiva para SARS-CoV-2 (antígeno detectado).
- Negativo: Prueba negativa para SARS-CoV-2 (no se detectó antígeno).
- Invalido: Prueba no válida, repita la prueba.
